Cualificación y validación


  • Plan maestro de cualificación y validación (qualification & validation master plan QMP+VMP)
  • Análisis de riesgo
  • Análisis GAP
  • Cualificación DQ/IQ/OQ/PQ
  • Validación del proceso y de la limpieza
  • Cualificación de salas limpias y de sistemas de ventilación/climatización (HVAC)
  • Validación de los sistemas informáticos (CSV: Computer System Validation)
  • Consultoría en GMP
  • Recualificaciones, revalidaciones, formación GMP
  • Recalibración
  • Mediciones conforme a los estándares GMP u otros